以及貼壁細胞培養技術

时间:2025-04-16 22:36:41来源:编辑:

Cytiva重磅發布細胞與基因治療新品與技術,重磅治疗中国 加速中國創新藥物的发布上市與可及

2024-07-03 16:39· 生物探索

全球生命科學領域的先行者Cytiva舉辦“基因藥物創新發布會”,重磅推出Sefia細胞治療生產平台和ELEVECTA穩轉細胞係兩款新品。细胞新品

• Cytiva發布全新Sefia細胞治療生產平台與ELEVECTA穩轉細胞係,基因技术加速及助力細胞治療和腺相關病毒生產的创新降本增效
• Cytiva創新分享LNPCRISPR的药物結合優勢,以及貼壁細胞培養技術,重磅治疗中国開拓基因藥物研發生產新思路。发布

 

202473日,细胞新品上海——全球生命科學領域的基因技术加速及先行者Cytiva舉辦基因藥物創新發布會重磅推出Sefia細胞治療生產平台和ELEVECTA穩轉細胞係兩款新品,创新創新性分享脂質納米顆粒(LNP如何賦能CRISPR技術,药物以及高效的重磅治疗中国細胞培養方案,助力中國基因藥物研發與生產者提升安全與效率,发布加速創新療法的细胞新品可及。

目前,中國擁有全球第二大的細胞與基因治療管線,未來在創新藥領域彎道超車的潛力巨大Cytiva立足中國,服務中國希望與本土創新藥企、科研院所以及生物技術公司緊密合作,全麵釋放創新產品變革行業發展的潛能,為中國創新藥加速上市普惠全球貢獻一份力量。”Cytiva中國基因藥物運營公司總經理袁銘表示

重磅新品發布,助力創新藥物可及

目前,在中國獲批上市的5CAR-T療法都得到了Cytiva的支持本次發布的Sefia細胞治療生產平台CytivaKite合作開發的完整細胞治療工作流程的全新產品,由兩個功能封閉的硬件係統Sefia SelectSefia expansion搭配Chronicle自動化軟件集合而成,覆蓋細胞治療產品生產的全部環節,包括細胞分離與分選、激活、基因修飾、細胞擴增、收獲、製劑分裝等,助力行業降本增效。

CytivaKite合作開發的Sefia細胞治療生產平台

 

Sefia細胞治療生產平台具備三大優勢

• 簡化步驟,節省空間現有主流生產方式相比該平台通過整合生產步驟,減少70%-80%的步驟間轉換,實現更簡單的端到端生產,並在提升效率的同時,節省33%潔淨車間麵積從而降低生產成本。
• 高度自動化降低風險自動化生產步驟可以減少人工幹預從而降低批次製造失敗風險Cytiva驗證數據表明,在使用該平台進行的100次生產中,批次製造零失誤。
• 靈活設置應用廣泛該平台多種參數支持靈活調節,適用於至少5種細胞治療類型的研發與生產。

本次發布會還推出了開創性的ELEVECTA穩轉細胞係服務於基因治療的重要載體——腺相關病毒(AAV生產滿足不同治療項目的多樣目標,並具備根據需求轉換細胞係的能力實現AAV高產量、高質量、大規模、低成本生產從而提升新型藥物的可及性。

 

ELEVECTA穩轉細胞係可實現步誘導生產AAV

 

ELEVECTA穩轉細胞係三大突破性優勢

• 穩定工藝助力大規模生產該產品能AAV生產所需的必備基因RepHelperCapsid和目的基因(GOI)都穩定轉染到宿主細胞內穩定遺傳表達,擴增培養後可直接一步誘導實現AAV生產,通過上遊工藝的簡化,使生產更穩定,批次間差異降低,生產規模更易
• 簡化步驟顯著降低成本:無需質粒、無需轉染、無需輔助病毒的生產方式能夠節約原料成本和質控成本,提高實心率,降低引入雜質的風險,減輕下遊純化壓力
• 工藝變革,實現質量躍升:通過質量源於設計(quality-by-design的方法將hcDNA降低100倍,滿足FDA推薦的每劑量hcDNA 低於10 ng的要求有效突破質量瓶頸

兩大創新技術分享,共探新型療法新思路

近年來,CRISPR基因編輯技術因其有望通過改正引起疾病的基因位點,從源頭上解決未被滿足的臨床需求而受到廣泛關注在本次發布會上,Cytiva分享了LNPCRISPR技術強強聯合的技術優勢更加高效和安全的遞送方式維持高水平的細胞活性和功能,並降低基因編輯流程的操作時間,拓展基因編輯的使用場景,加速新型療法的研發與商業化。

 

此外作為基因治療三大細胞培養工藝(貼壁、懸浮、微載體之一貼壁細胞培養技術一方麵能夠更好地模擬細胞自然的生長狀態,助力細胞功能維持與增殖,減少工藝開發風險,推進藥物快速上市;另一方麵可顯著降低雜質含量,簡化下遊純化步驟,降低生產成本技術領域,CytivaiCELLis固定床反應器使用的瀑布流技術實現了高效的氣質傳遞,此外,甜甜圈狀固定床反應器設計可以實現便捷的灌流工藝,進行大規模高密度的細胞培養。

 

近年來,中國基因藥物領域作為最有前景的治療領域之一正在迅速發展,國內臨床管線種類日益豐富,涵蓋了病毒載體療法、細胞治療、核酸藥物和mRNA療法等多個方向,針對遺傳性疾病、腫瘤、罕見病等重大疾病領域,顯示出巨大的治療潛力和市場前景。秉承推動未見技術加速非凡療法使命,Cytiva繼續攜手本土合作夥伴,加速實現創新療法的可及變革人類健康的未來。

 

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